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International Certifications

国际权威认证

多款核心产品通过国际市场准入,远销全球多个国家和地区。

CE

欧盟 CE 认证

EU CE Marking

多款核心产品通过欧盟 CE 认证,符合欧盟医疗器械指令要求,可合法进入欧盟市场销售,为欧洲客户提供合规、安全、有效的创面护理产品。

FDA

美国 FDA 认证

US FDA Registration

核心产品完成美国 FDA 注册与列名,符合美国医疗器械市场准入要求,海外市场出货常态化,服务北美医疗机构与家庭护理客户。

ISO

ISO 13485 质量管理体系

ISO 13485 QMS

全程严格遵循 ISO 13485 医疗器械质量管理体系管控,覆盖研发、采购、生产、检验、销售、售后全流程,确保产品质量稳定可追溯。

认证证书

Certificates · 点击图片可查看大图

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